日前，国家卫健委等5部门印发《通知》，公布第一批鼓励仿制药品目录。并要求各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

      该目录是由相关部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证，而后制定。尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等共33种药品入选，包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。

      仿制药指与商品名药在剂量、效力、作用以及适应证上相同或趋同的一种仿制品。目前世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期，到期后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。之所以要鼓励生产仿制药，根本原因在于正版原研药价格昂贵，特别是一些治疗各种癌症的靶向药物，仿制药价格则低很多，成为患者减轻医药负担的选择。

      这并非今年国家层面第一次重视仿制药，近日公布的国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围拟中选结果显示，与扩围地区2018年最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅59%。值得一提的是，本轮集采扩围中首次出现印度仿制药企的身影——印度瑞迪博士实验室有限公司的奥氮平片以每片2.06元的价格中选。而从拟中选结果来看，仿制药替代原研药的效果明显，原研药在市场竞争中也主动降低了价格。

      发展仿制药的另一个重要原因，缘于医药行业的特殊性，一种新药从开始研制、申报到临床、销售，最后到普通民众能用上，是一个漫长的过程，需要10年到15年，没有立竿见影的效果。要及时解决部分患者的看病贵问题，仿制药就成了质优价低的不二选择。因此，国家卫健委方面也在近期表态，要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，推动中国从制药大国向制药强国跨越，要落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用。

      国家层面对仿制药的重视，以及种种仿制药替代现象的出现，意味着我国药品市场价格将进入一个下降通道。当然，仿制药并不是山寨药，在国际市场上，各国对仿制药都有着同样严格的要求，我国的仿制药水平与美日甚至印度都有不小差距，需要利用政策和市场的力量，合理推动仿制药发展和水平的提升。

附首批33种仿制药名单：/data/upload/file/201910/68d341fe78423f0b9516ba398a974dc2.docx